Acerca de ESG

Garantizar la seguridad de los pacientes y los colaboradores es base fundamental en nuestros principios éticos. Supervisamos cuidadosamente la seguridad, eficacia y calidad de nuestros productos que cumplen con los requisitos regulatorios y nos esforzamos por superar las expectativas de pacientes, clientes, inversionistas, profesionales de la salud y otras partes interesadas.

También estamos comprometidos a proteger y preservar el medio ambiente. Por eso contamos con un sistema de gestión ambiental a través del cual hemos desarrollado e implementado mecanismos para el uso eficiente de energía, consumo de gas y agua y gestión de residuos.

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1 Información del notificante primario

País*

Seleccione un país Seleccione un país Afganistán Albania Argelia Samoa Americana Andorra Angola Anguila Antártida Antigua y Barbuda Argentina Armenia Aruba Australia Austria Azerbaiyán Bahamas Baréin Bangladés Barbados Bielorrusia Bélgica Belice Benín Bermudas Bután Bolivia Bosnia y Herzegovina Botsuana Isla Bouvet Brasil Territorio Británico del Océano Índico Brunéi Bulgaria Burkina Faso Burundi Camboya Camerún Canadá Cabo Verde Islas Caimán República Centroafricana Chad Chile China Isla de Navidad Islas Cocos (Keeling) Colombia Comoras Congo Congo (República Democrática) Islas Cook Costa Rica Croacia Cuba Chipre República Checa Dinamarca Yibuti Dominica Timor Oriental Ecuador Egipto El Salvador Guinea Ecuatorial Eritrea Estonia Etiopía Islas Malvinas Islas Feroe Fiyi Finlandia Francia Guayana Francesa Polinesia Francesa Territorios Australes Franceses Gabón Gambia Georgia Alemania Ghana Gibraltar Grecia Groenlandia Granada Guadalupe Guam Guatemala Guernsey y Alderney Guinea Guinea-Bisáu Guyana Haití Islas Heard y McDonald Honduras Hong Kong Hungría Islandia India Indonesia Irán Irak Irlanda Isla de Man Israel Italia Costa de Marfil Jamaica Japón Jersey Jordania Kazajistán Kenia Kiribati Corea (República Democrática de) Corea (República de) Kosovo Kuwait Kirguistán Laos Letonia Líbano Lesoto Liberia Libia Liechtenstein Lituania Luxemburgo Macao Madagascar Malaui Malasia Maldivas Malí Malta Islas Marshall Martinica Mauritania Mauricio Mayotte México Micronesia Moldavia Mónaco Mongolia Montenegro Montserrat Marruecos Mozambique Myanmar Namibia Nauru Nepal Países Bajos Antillas Neerlandesas Nueva Caledonia Nueva Zelanda Nicaragua Níger Nigeria Niue Isla Norfolk Macedonia del Norte Islas Marianas del Norte Noruega Omán Pakistán Palaos Territorio Palestino Panamá Papúa Nueva Guinea Paraguay Perú Filipinas Pitcairn Polonia Portugal Puerto Rico Catar Reunión República Dominicana Rumania Federación Rusa Ruanda San Bartolomé Santa Elena San Cristóbal y Nieves Santa Lucía San Martín San Pedro y Miquelón San Vicente y las Granadinas Samoa San Marino Santo Tomé y Príncipe Arabia Saudita Senegal Serbia Seychelles Sierra Leona Singapur Eslovaquia Eslovenia Islas Salomón Somalia Sudáfrica Islas Georgias del Sur y Sandwich del Sur España Sri Lanka Sudán Surinam Svalbard y Jan Mayen Suazilandia Suecia Suiza República Árabe Siria Taiwán Tayikistán Tanzania Tailandia Togo Tokelau Tonga Trinidad y Tobago Túnez Turquía Turkmenistán Islas Turcas y Caicos Tuvalu Uganda Ucrania Emiratos Árabes Unidos Reino Unido Islas Ultramarinas Menores de Estados Unidos Uruguay Uzbekistán Vanuatu Vaticano (Santa Sede) Venezuela Vietnam Islas Vírgenes (Británicas) Islas Vírgenes (EE. UU.) Wallis y Futuna Sahara Occidental Yemen Zambia Zimbabue Otro

Ciudad*

Departamento

Institución

Servicio

Ingrese nombres y apellidos*

Dirección*

Teléfono*

Profesión*

Correo electrónico institucional*

2 Información del paciente

Fecha de nacimiento*

Calendar

Iniciales del paciente*

Tipo de identificación

C.C - Cédula de ciudadanía C.E - Cédula de Extranjería T.I - Tarjeta de Identidad R.C - Registro Civil S/I - Sin Identificación

No. de identificación*

Sexo*

Seleccione M F

Edad*

Año (s) Mes (es) Día (s)

Indique la edad del paciente al momento en que ocurrió el evento adverso.

Peso (kg)*

Estatura (cm)*

Diagnósticos, condiciones médicas relevantes, exámenes y antecedentes

Diagnóstico principal*

Otros diagnósticos

Falla Hepática
Falla Renal

Alergias ¿Cuáles?:Indique las alergias conocidas del paciente, especificando el medicamento, sustancia u otro agente relacionado. Ejemplo: Alergia a penicilina.

Diligenciar solo sí aplica

Resultados de exploraciones complementarias:Registre la fecha y los resultados de las exploraciones complementarias realizadas al paciente. Ejemplo: AAAA/MM/DD – Electrocardiograma: ritmo sinusal.

Diligenciar solo sí aplica

Resultados de exámenes de laboratorio y niveles séricos de medicamentos:Registre la fecha y los resultados de laboratorio relevantes y/o los niveles séricos de medicamentos. Ejemplo: AAAA/MM/DD – Glucosa: 110 mg/dL.

Diligenciar solo sí aplica

Antecedentes de otras reacciones Adversas. ¿Cuáles?:Indique si el paciente ha presentado previamente otras reacciones adversas al medicamento sospechoso o a otros medicamentos. Especifique el medicamento y la reacción presentada. Ejemplo: Mareo asociado al uso de losartán.

Diligenciar solo sí aplica

Embarazo. Última Fecha de Menstruación:Si aplica, indique la fecha de la última menstruación de la paciente.

Diligenciar solo sí aplica

3 Información del evento adverso

Fecha de inicio del evento*

Calendar

Evento adverso*

Descripción detallada del evento adverso*Describa el evento adverso, incluyendo su inicio y evolución.

EjemploEl [AAAA-MM-DD], el paciente presentó dolor de cabeza dos horas después de la administración del medicamento. El evento persistió durante cuatro horas y posteriormente desapareció.

EvoluciónSeleccione la evolución del evento adverso.

Recuperado sin secuelas
Recuperado con secuelas
Aún sin Recuperación

SeriedadSeleccione el criterio de seriedad que aplique al evento adverso.

Produjo o prolongó hospitalización
Malformación en recién nacido
Existió riesgo de muerte a causa de la reacción
Produjo la muerte
Produjo discapacidad o incapacidad permanente
Cáncer
Evento adverso no serio
Otra condición médica importante

Seleccione una o varias

Si se presentó deceso del paciente indique la fecha:

Calendar

4 Información de los medicamentos

Marque como sospechoso el o los medicamentos que considere relacionados con el evento.

Medicamento 1

 

Sospechoso

Medicamento (DCI o nombre genérico)*

Dosis – cantidad*

Dosis – unidad*

Frecuencia*

Vía de administración*

Prescripción

Seleccione Prescripción Médica Automedicación

Motivo de prescripción*

Fecha de inicio*

Calendar

Fecha de finalización*

Calendar

Medicamento 2

 

Sospechoso

Medicamento (DCI o nombre genérico)

Dosis – cantidad

Dosis – unidad

Frecuencia

Vía de administración

Prescripción

Seleccione Prescripción Médica Automedicación

Motivo de prescripción

Fecha de inicio

Calendar

Fecha de finalización

Calendar

Medicamento 3

 

Sospechoso

Medicamento (DCI o nombre genérico)

Dosis – cantidad

Dosis – unidad

Frecuencia

Vía de administración

Prescripción

Seleccione Prescripción Médica Automedicación

Motivo de prescripción

Fecha de inicio

Calendar

Fecha de finalización

Calendar

Información comercial del medicamento sospechoso

Titular del registro sanitario

Nombre de marca*

Registro sanitario

Lote

 

No lo sé

Fecha de vencimiento

Calendar

 

No lo sé

5 Manejo del evento y desenlace

Selecciona una respuesta para cada pregunta.

1¿El evento se presentó después de administrar el medicamento?

SíNoNo sabeNo aplica

2¿Existen otros factores que puedan explicar el evento (medicamento, patologías, etc.)?

SíNoNo sabeNo aplica

3¿El evento desapareció al disminuir o suspender el medicamento sospechoso?

SíNoNo sabeNo aplica

4¿Reapareció la reacción adversa cuando se volvió a administrar el fármaco?

SíNoNo sabeNo aplica

5¿Se puede ampliar la información del paciente relacionada con el evento?

SíNoNo sabeNo aplica

6¿Aumentó la gravedad de la reacción al aumentarse la dosis o disminuyó al reducirla?

SíNoNo sabeNo aplica

7¿El paciente ha presentado anteriormente reacción a medicamentos análogos?

¿Cuál?

SíNoNo sabeNo aplica

8El medicamento sospechoso no ha sido retirado y la reacción continúa.

SíNoNo sabeNo aplica

9No se ha retirado la medicación y sin embargo la reacción mejora.

SíNoNo sabeNo aplica

10A pesar de no retirar la medicación, la reacción adversa mejora debido a la aparición de tolerancia.

SíNoNo sabeNo aplica

11A pesar de no retirar la medicación, la reacción adversa mejora debido al tratamiento de la misma.

SíNoNo sabeNo aplica

12¿El evento desapareció con tratamiento farmacológico?

¿Cuál?

SíNoNo sabeNo aplica

13¿La reacción adversa mejoró cuando se administró un antagonista específico?

¿Cuál?

SíNoNo sabeNo aplica

6 Autorizaciones y envío

Autorizo de manera voluntaria, previa, informada e inequívoca que mis datos personales sean recolectados, almacenados, usados, transferidos, transmitidos y compartidos, de conformidad con la Política de Protección y Tratamiento de Datos Personales de PROCAPS S.A., y en cumplimiento de lo dispuesto en la Ley 1581 de 2012, el Decreto 1377 de 2013 y demás normas concordantes en Colombia. Esta autorización se extiende a sus filiales, subsidiarias, sucursales, sociedades controladas o bajo control común, y demás entidades nacionales o extranjeras que tengan con PROCAPS S.A. una relación de subordinación, vinculación societaria o de cooperación empresarial, las cuales actuarán conforme a los mismos fines y garantías de seguridad, confidencialidad y legalidad establecidos en dicha política.

Autorizo igualmente el tratamiento de mis datos sensibles —como aquellos relativos a mi salud—, entendiendo que la presente autorización es de carácter facultativo y puede ser revocada en cualquier momento.

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